CHI È IL CRA


  • Responsabili
  • Luca Maravigna
  • Massimo Rigoldi

Il CRA (Clinical Research Associate), o Clinical Monitor, è una figura professionale definita dalla normativa italiana (D.M. 15 novembre 2011) il cui compito è valutare l'andamento degli studi clinici presso il centro sperimentale, garantendo che la ricerca venga effettuata in osservanza del protocollo, delle Procedure Operative Standard (SOP), delle disposizioni normative applicabili e delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP).

L'attività di monitoraggio del CRA è di cruciale importanza nella conduzione delle sperimentazioni cliniche gestite dalle CRO (Contract Research Organization), dalle aziende farmaceutiche, dalle industrie di biotecnologie e di dispositivi medici. La sua preparazione scientifica, tecnica e relazionale deve necessariamente essere di alto livello sia dal punto di vista teorico sia da quello pratico.

La richiesta dei servizi offerti da questa figura professionale è in costante crescita in Italia e all’estero, ed è in costante evoluzione di pari passo con il progresso tecnologico.
 
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